潔凈空調系統清洗維保對于藥品生產(chǎn)企業(yè)的重要性
我國醫藥工業(yè)生產(chǎn)中潔凈室的廣泛應用始于上世紀九十年代初的藥品生產(chǎn),并伴隨GMP的深入實(shí)施而逐步發(fā)展成熟。在制藥生產(chǎn)中,潔凈室處于核心地位,其潔凈效果會(huì )直接影響藥品的質(zhì)量。潔凈室的環(huán)境受到污染、溫度、濕度不能滿(mǎn)足藥品生產(chǎn)條件,藥品質(zhì)量就難以保證,在這種情況下生產(chǎn)的藥品就會(huì )出現延誤或者危害患者生命健康的現象。因此,對于藥品生產(chǎn)企業(yè),定期對生產(chǎn)車(chē)間的空調系統系統進(jìn)行清洗和維保是非常有必要的。
1、定期清洗空調通風(fēng)系統,可保障藥品生產(chǎn)車(chē)間潔凈度,保證藥品質(zhì)量。
在藥品生產(chǎn)中,空調通風(fēng)系統扮演了保證藥品不受生產(chǎn)環(huán)境污染的重要角色。藥品生產(chǎn)時(shí),生產(chǎn)環(huán)境與生產(chǎn)條件會(huì )產(chǎn)生微生物、粉塵、微粒等污染物?照{通風(fēng)系統運行久了,空氣中的污染物會(huì )進(jìn)入到空調風(fēng)管內,而風(fēng)管內適宜的溫度和聚集的塵埃為生物提供了一個(gè)良好的生存環(huán)境,螨蟲(chóng)、真菌、細菌、病毒等大量滋生,又由送風(fēng)口吹入室內,使車(chē)間的含塵、含菌濃度超標,這將嚴重影響藥品的衛生質(zhì)量。
2、定期維護空調系統,可保障設備正常運行,為藥品生產(chǎn)提供滿(mǎn)足生產(chǎn)條件的溫度、濕度,保證藥品質(zhì)量。
在藥品生產(chǎn)中,空調系統除了保證藥品成產(chǎn)車(chē)間潔凈度以外,還要滿(mǎn)足潔凈室藥品生產(chǎn)的溫度、濕度要求,保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量合格。而空調設備在長(cháng)期運行過(guò)程中,機械運動(dòng)部件之間相互磨損,電線(xiàn)、元器件發(fā)熱、機組振動(dòng)等原因會(huì )引起接頭松動(dòng)、脫落,這些都可能導致設備出現故障,一旦設備出現故障,停止運行,將無(wú)法保證車(chē)間內的溫度、濕度,影響藥品生產(chǎn)量。