抗生素玻璃瓶洗瓶機從進(jìn)瓶、粗洗、水氣精洗到出瓶,其清洗方式為瓶子外壁噴淋及內壁反沖,其最后一道氣沖工序后須進(jìn)入100級層流保護至后道工序?股夭A肯雌繖C主要形式可分為道軌式、箱式(又稱(chēng)履帶式)和立式三種,目前按高速、高配置、高性能來(lái)看,以超聲波加反沖式的立式為主。
抗生素玻璃瓶洗瓶機現狀與問(wèn)題:
(1)操作方面,以300-400瓶/分產(chǎn)量而言,需2名瓶子搬運與放入進(jìn)瓶處的操作工,另還需1-2名操作工(既操作機器,又粗略地檢測不合格瓶子),這一工段的操作人員約需4名,還不包含質(zhì)檢人員?梢哉f(shuō),此工段的操作人員為4名左右。
(2)檢測方面,由于每個(gè)噴針是從一個(gè)總管分路而成,其各點(diǎn)所噴出的水、氣壓力均不同,壓力的不均性就無(wú)法確保每個(gè)瓶子所能達到清洗效果的均一性,也就所謂每個(gè)瓶子澄明度略有不同。倘若,為確保瓶子清洗質(zhì)量而提高壓力,勢必會(huì )浪費能源。同時(shí),這里水、氣的實(shí)際值既無(wú)法顯示又無(wú)法記錄,對瓶子清洗質(zhì)量驗證缺少數據的支撐,更談不上可追溯性與可說(shuō)明性。
(3)控制方面,現有的設備最多只能粗測外形特殊變化的瓶子,而無(wú)法檢測與剔出瓶頸尺寸不合格的瓶子,以至瓶頸外徑、頸高、內徑尺寸不合格的瓶子流至軋蓋位,這樣既不能保證軋蓋質(zhì)量,還將降低生產(chǎn)率。
(4)結構方面,由于機器帶封閉外罩,而外罩內部的環(huán)境是處在10萬(wàn)級,這樣的結構會(huì )出現瓶子最后一次“氣洗”工序與進(jìn)入外置百級層流保護間仍有一段瓶子處10萬(wàn)級空間的格局。因為,最后一次“氣洗”是吹入經(jīng)0.22μm過(guò)濾的潔凈壓縮空氣,其目的是將瓶?jì)?0萬(wàn)級不溶性粒子經(jīng)“三水三氣”處理逐步過(guò)渡至1萬(wàn)級~100級指標內,而此段封閉外罩的結構又將最后一次“氣洗”瓶子又返回到10萬(wàn)級不溶性粒子控制的環(huán)境,失去了最后一次“氣洗”的初衷。
(5)數據采集方面,數據采集是近年來(lái)電子記錄所必須的。由于此類(lèi)機器在控制屏上的參數似乎只能反映速度、水溫、進(jìn)入氣/水壓力、超聲波等方面,而涉及到工藝檢查與驗證的參數卻沒(méi)有,哪怕是間接的參數也無(wú)法形成,如各噴對實(shí)際的水/氣參數、洗后瓶子澄明度(可見(jiàn)異物檢查)等數據源均無(wú)法采集,將嚴重地影響電子記錄的形成。
結合實(shí)例探討抗生素玻璃瓶洗瓶機設備的提高思路:
1、洗瓶(前)的檢測瓶子尺寸
可利用CCD或其它機器視覺(jué)圖像處理技術(shù)嚴格控制瓶子頸部尺寸,并把不合格瓶予以剔出,為提高后續軋蓋質(zhì)量打好基礎。(此步也可一并放入滅菌后瓶子質(zhì)量的檢查。)另外,也可采用模塊與傳感技術(shù)來(lái)控制瓶子頸部尺寸。
2、洗瓶
2.1清洗參數記錄
除超聲波與水溫參數外,現各噴針的水氣噴射壓力只是靠總進(jìn)管處儀表反映,實(shí)際每個(gè)噴針所噴射出的壓力是不同的,創(chuàng )新思路是在進(jìn)入各噴針管處置有各壓力傳感器,這樣就能在線(xiàn)記錄各噴針的清洗參數,間接地滿(mǎn)足了瓶子清洗質(zhì)量驗證所需。
2.2在線(xiàn)檢測
可利用PAT技術(shù),在清洗(最后氣洗)后進(jìn)行在線(xiàn)澄明度(可見(jiàn)異物)檢查,以減少此工位的檢查人員。
3、洗瓶后嚴控不溶性粒子
外罩在最后一次氣洗與進(jìn)入隧道烘箱的瓶子之間區域開(kāi)設一孔,其上置百級層流。使最后氣洗0.22μm空氣等級與隧道烘箱腔體百級層流相對應,以嚴控不溶性粒子。