潔凈室驗證

根據ISO14644-2:2015關(guān)于潔凈室壓差監測的要求，需要設定壓差報警限，一般建議設定為日常監測上限-（2-3Pa）或壓差下限+（2-3Pa）

根據日常記錄監測結果分析，建議對壓力報警裝置設定一個(gè)壓力報警范圍值，對于一個(gè)正壓裝置，設定所觀(guān)察到的最低壓力值-（建議2-3Pa）作為報警值；對于一個(gè)負壓裝置，則+（建議2-3Pa）作為報警值。

一.關(guān)于壓差報警，允許對壓差報警設定延時(shí)，以滿(mǎn)足日常操作需要（如進(jìn)出開(kāi)門(mén)），但需要合理確定該項活動(dòng)所需要的時(shí)間，并以此確定延時(shí)。

通常需要延遲報警或行動(dòng)警報，以允許潔凈室的正�；顒�(dòng)，如開(kāi)門(mén)以允許人員進(jìn)出。仔細觀(guān)察典型的或預期的正常偏差的持續時(shí)間是確定適當的時(shí)間延遲的必要條件。超出正常持續時(shí)間的偏差應激活報警。

二.有關(guān)緩沖間門(mén)的要求，除非安裝充氣密封（equipped with inflatable seals），否則開(kāi)門(mén)后壓差存在泄漏（客觀(guān)事實(shí)）。

當人員或物料從一個(gè)潔凈室或潔凈區移動(dòng)到另一個(gè)潔凈室或潔凈區時(shí)，氣閘（緩沖間）的設計有助于保持壓差。氣閘的設計或操作使一個(gè)相對的門(mén)總是關(guān)閉。然而，除非這些門(mén)裝有充氣密封，否則當其中一扇門(mén)打開(kāi)時(shí)，通過(guò)氣閘的泄漏量通常比兩扇門(mén)都關(guān)閉時(shí)更大（客觀(guān)事實(shí)）。

三.關(guān)于緩沖間壓差的監測要求：應監測開(kāi)關(guān)門(mén)后壓差恢復的情況，確保壓差恢復后才能打開(kāi)另一道門(mén)。有必要測試和記錄這些（開(kāi)關(guān)門(mén)）常規壓差變化，以便為壓力報警設定適當的警戒和行動(dòng)限。參照以下程序進(jìn)行評估：

1.關(guān)閉所有的門(mén)和傳遞窗，定義所有設備的運行狀態(tài)，觀(guān)察穩定狀態(tài)下所選擇的房間或區間的壓差，注意由于風(fēng)或其它動(dòng)態(tài)影響產(chǎn)生的小的常規波動(dòng)；

2.每個(gè)緩沖間、傳遞窗或轉移艙，打開(kāi)所有的門(mén)，一次打開(kāi)一邊的門(mén)，注意房間或區間壓力波動(dòng)。關(guān)門(mén)，確認壓差回到其原始值；

3.泄漏通道，例如門(mén)周邊泄漏，應進(jìn)行評估，作為潔凈間設計的一部分，以確保為此泄漏做出了足夠的空氣平衡余量。

潔凈室竣工后，再投入使用之前，首先要經(jīng)過(guò)國家授權的檢測機構的檢測，并且取得潔凈室檢測合格報告，然后徹底消毒以后，才能正常使用。